蒙药水丸有关标准修订问题的专家研讨会(第二次会议)在通辽召开
浏览次数:   347        上传时间:   2016/4/26 12:10:14

为促进蒙医药健康发展,提高蒙药产业技术进步,加快蒙医药现代化和国际化的进程,内蒙古蒙医药工程技术研究院于2016424日组织自治区药检所和国内药学专家、相关蒙药生产企业技术负责人,针对蒙药水丸朱砂(银朱)包衣生产中的有关问题召开第二次专家研讨会。

参加会议的专家及相关人员有国家药典委员会民族药专业委员会主任委员钟国跃,沈阳药科大学教授、博士生导师王金辉,内蒙古医科大学教授、博士生导师、国家药典委员会民族药专业委员会副主任委员那生桑,内蒙古民族大学蒙医药学院院长、博士生导师、内蒙古蒙医药工程技术研究院院长、国家药典委员会民族药专业委员会委员奥·乌力吉,内蒙古自治区药品检验所副所长、主任药师高磊,内蒙古蒙医药工程技术研究院、内蒙古民族大学相关人员及区内外蒙药生产企业相关负责人等10余人。

会议由内蒙古民族大学蒙医药学院院长、博士生导师、内蒙古蒙医药工程技术研究院院长、国家药典委员会民族药专业委员会委员奥·乌力吉主持。首先主持人向大家介绍了与会来宾,并就会议的主要议题进行简要阐述。随后,内蒙古蒙药股份有限公司质量研发总监邢界红就在第一次会议基础上形成的的研究方案(讨论稿)进行了详细的说明。

与会人员结合国家相关药品注册法规及目前实际情况展开了广泛的讨论。最后形成如下纪要:

1、由省级食品药品监督管理局和企业共同与国家药典委沟通,在充分调研的基础上,提出标准修订的申请。

2、针对相关问题,希望药典委组织有关专家进行研讨,提出具体解决方案。

3、根据第二条确定的方案,具体研究内容和工作由内蒙古蒙医药工程技术研究院统一协调安排。

与会专家和企业一致认为:相关蒙药水丸朱砂(银朱)包衣的生产要遵守国家药品相关法规,严格按照标准工艺和标准生产,确保药品稳定、安全和有效;相关问题应在药典委和药监局的指导下尽快解决。

最后,奥·乌力吉院长希望企业参会人员将上述意见带回各自企业,并与高层管理人员沟通,积极配合后续工作。内蒙古蒙医药工程技术研究院与自治区食药局沟通,尽早与国家药典委联系,推进问题的解决。




会议图一



会议图二



会议图三
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